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服务场景

药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。 国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

服务详情

  • 包材安全性
  • 包材安全性
包材安全性
检测内容:

细胞毒性
、热原
、溶血
、异常毒性
、急性全身毒性
、皮肤致敏
、皮内刺激
、原发性皮肤刺激


执行标准:

《细胞毒性检查法》YBB00012003-2015
《中国药典》(2020版)四部 通则4014 药包材细胞毒性检查法
《热原检查法》YBB00022003-2015
《溶血检查法》YBB00032003-2015
《中国药典》(2020版)四部 通则4013 药包材溶血检查法
《中国药典》(2020版)四部 通则1141 异常毒性检查法
《急性全身毒性检查法》YBB00042003-2015
《中国药典》(2020版)四部 通则4011 药包材急性全身毒性检查法
《皮肤致敏检查法》YBB00052003-2015
《皮内刺激检查法》YBB00062003-2015
《原发性皮肤刺激检查法》YBB00072003-2015


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