包材理化检测-法定第三方检验检测与认证服务机构

服务场景

药品的质量不仅与药品本身有关，其所用材料与药品发生相互作用后，也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究，确保药物质量。凡不符合的，必须立即停止使用该药用包装，并重新开展规范的研究，严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

服务详情

医药玻璃材料
药品包装用铝箔
药品包装塑料材料

医药玻璃材料
药品包装用铝箔
药品包装塑料材料

医药玻璃材料

检测内容：

内应力
、100℃耐盐酸浸蚀性
、121℃耐水性
、121℃内表面耐水性
、98℃耐水性
、垂直轴偏差
、耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性
、砷、锑、铅、镉浸出量
、线热膨胀系数

执行标准：

《内应力测定法》 YBB 00162003-2015
、《玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法》 YBB 00342004-2015
、《玻璃颗粒在 121℃耐水性测定法和分级》 YBB 002522003-2015
、《121℃内表面耐水性测定法和分级》 YBB 00242003-2015
、《玻璃颗粒在 98℃耐水性测定法》 YBB 00362004-2015
、《垂直轴偏差测定法》 YBB 00192003-2015
、《玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法》 YBB 00352004-2015
、《砷、锑、铅、镉浸出量测定法》 YBB 00372004-2015
、《平均线热膨胀系数测定法》 YBB 00202003-2015

药品包装用铝箔

检测内容：

外观
、针孔度
、阻隔性能
、粘合层热合强度
、保护层粘合性
、保护层耐热性
、粘合剂涂布量差异
、开卷性能
、破裂强度
、荧光物质
、挥发物
、易氧化物
、重金属
、微生物限度
、厚度
、宽度
、长度
、异常毒性

执行标准：

YBB00152002-2015

药品包装塑料材料

检测内容：

外观
、红外光谱
、加热伸缩率
、水蒸气透过量
、气体透过量
、拉伸强度
、剥离强度
、热合强度
、密度
、氯乙烯单体
、偏二氯乙烯单体
、澄清度
、重金属
、微生物限度
、异常毒性
、溶剂残留量
、pH 值
、炽灼残渣
、吸光度

执行标准：

包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015
、加热伸缩测定法 YBB00292004-2015
、水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015
、气体透过量测定法 YBB00082003-2015
、拉伸性能测定法
、剥离强度测定法
、热合强度测定法
、密度测定法 YBB00132003-2015
、氯乙烯单体测定法 YBB00142003-2015
、偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003-2015
、澄清度检查法中华人民共和国药典 2020年版四部 0902
、重金属检查法中华人民共和国药典 2020年版四部 0821
、中华人民共和国药典2020年版四部 1105、1106
、中华人民共和国药典2020年版
、包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004-2015
、pH 值测定法中华人民共和国药典 2020 年版四部 0631
、炽灼残渣检查法中华人民共和国药典 2020年版四部 0841
、紫外-可见分光光度法中华人民共和国药典 2020 年版四部 0401