保健食品注册服务是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
服务场景
根据国家市场监督管理总局发布的最新版本的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品在中国市场上市销售前,企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。使用保健食品原料目录以外原料的国产保健食品和首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)都需要向国家市场监管总局(SAMR)申请注册。
国联质检提供专业保健食品注册服务。从初期的资料准备和样品检测到官方审评,保健食品的注册申报周期通常为2到3年。
服务详情
保健食品注册服务是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
1.安全性评价:对保健食品的安全性进行系统评价,确保其不会对人体产生急性、亚急性或慢性危害。
2.保健功能评价:评估保健食品是否具有特定的保健功能,如调节机体功能、补充维生素或矿物质等。
3.质量可控性评价:确保保健食品的质量可控,符合相关标准和要求。
4.标签和说明书审评:对保健食品的标签和说明书进行审评,确保其内容真实、准确、易于理解。
5.审批过程:经过上述评价和审评后,食品药品监督管理部门决定是否准予其注册。
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