近日，大博医疗科技股份有限公司（以下简称“大博医疗”）自主开发研制的【用于配合外固定支架使用，实现骨折外固定的“金属骨针”】成功获得国家药品监督管理局批准上市。

注册证编号：国械注准 20233130473

国联质检安评事业部在该产品在进入临床验证前与大博医疗达成合作，承接该产品临床前的相关动物实验，保证产品安全性与有效性。

客户痛点
通过动物实验，得出具有参考意义的实验数据，同时验证金属骨针产品的安全性及有效性，为产品下一步的临床试验及申报审评提供证明材料。

国联解决方案
经过双方深入沟通及技术论证，国联安评事业部大动物中心技术总监毕冠华设计了详细可行及完全满足客户需求的实验方案，通过多组对照实验评价产品金属骨针骨折固定作用的安全性、有效性等指标。