与您同行 | 国联质检功效性及安全性评价研究服务，助力江西三鑫医疗科技股份有限公司医用无针注射器获批成功-法定第三方检验检测与认证服务机构

与您同行 | 国联质检功效性及安全性评价研究服务，助力江西三鑫医疗科技股份有限公司医用无针注射器获批成功

2023-08-09 16:11:21

国联质检

国联质检安评中心医疗器械项目部拥有国家级CMA资质及实验动物使用许可，拥有丰富的客户服务案例及项目经验，齐备的设施及实验动物基地等，可为国内外医疗器械生产企业、研发企业、科研院所等单位提供综合式服务方案。

生物相容性：

体外细胞毒性试验、皮下组织植入后局部反应、动物刺激试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、热原检查、溶血试验、急性全身毒性、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

临床前大动物研究：

无源类器械：

口腔类：牙科骨粉、隔离膜、牙龈修复膜、种植体

骨科类：接骨板系统、金属骨针外固定支架系统、脊柱融合器等

止血材料类：止血细带、可吸收止血纱布、脑出血止血材料鼻腔填充海绵

补片类：疝气修补片、硬脑膜修补片、肺漏气修补片、后巩膜修补片

介入类：血管球囊

支架类：鼻窦口支架

有源类器械：

电动直线型吻合器、射频治疗仪

国联质检安全评价研究中心是国联质检核心事业部之一，医疗器械项目部隶属于国联安评事业部研究类服务领域。事业部现有博士、硕士等专家团队60余人，配备大型精密仪器140余台，拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行，帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。