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国联质检助力广东金艾迪生物科技种植体系统成功获批上市
近日,国联质检生命科学成功助力广东金艾迪生物科技【种植体系统】获批上市。
国联质检为金艾迪生物科技提供【比格犬拔牙窝种植体即刻种植动物试验、评价牙种植材料的有效性和安全性服务】。
种植体系统
种植体系统是用于【口腔种植修复的一套完整的装置和技术体系】,通常由【种植体、基台、牙冠】等部件组成,是一种目前被广泛应用的修复牙齿的技术。
广东金艾迪生物科技有限公司
隶属于定远国际集团旗下分公司。公司源于全球先进的植体制造商和权威的医疗单位共同发起,成立于2019年5月。
金艾迪生物科技依托于定远陶齿几十年的义齿生产经验,并通过中外技术合作,引进世界先进的种植牙设计理念、前沿的制造流程、严格的检验和检测设备、医疗行业标准化的无尘车间及实验室以及专业的科研团队,是一家专注于牙科种植体及相关联产品的研发、生产和销售的牙科领域的二类、三类医疗器械设备供应商。
国联质检医疗器械:
医疗器械产品线是国联集团生命科学领域的核心产品线之一,取得国家级医疗器械CMA资质,拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行,帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。
我们的服务:
理化性能:
重金属、含量、鉴别、钠盐、每喷喷量、相对密度、黏度、装量、蛋白质含量、铁盐、氯化物、无菌试验、微生物限度
生物相容性:
体外细胞毒性试验、 皮下组织植入试验、 动物刺激试验 、皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、细菌回复突变试验、热原、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血、医疗器械制备与参照样品、急性全身毒性、细菌内毒素、亚急性全身毒性、口腔黏膜刺激试验、免疫原性、体外小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、化学表征、亚慢性全身毒性试验
其他能力:
牙小管堵塞率、皮肤吸收体外试验、抗抑菌试验
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