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展会邀约 | 国联质检邀您共赴第十二届李曼中国养猪大会暨2023世界猪业博览会!

2023-10-12 15:29:55
国联质检

西安国联质量检测技术股份有限公司

展位号:2号馆 2223

A43.png西安国联质量检测技术股份有限公司—成立于2011年,总部位于古都西安,参控股12家子公司,在全国拥有超过30000㎡实验室,700+专业技术人员。业务范围覆盖“检验检测”、“认证双碳”、“生命科学”、“生态修复”、“互联网+检测”、“创新发展”,六大事业线。 

其中生命科学事业线是国联质检6大事业线战略布局的重点发展板块,目前涵盖医药、化妆品、医疗器械、兽药、保健食品、消毒产品6大行业领域的检验检测、安全性评价、功效性评价、伴随研发、技术咨询、注册备案等多类服务。
同时背靠专业的技术实力,国联兽药研发中心获批陕西省兽药新型研发机构,在中国畜牧兽医学会中兽医分会等学术团体的指导下,以西安雨田农业为兽药业务牵引,以兽医药领域科研院所专家教授为中心专委会,承接科研院所项目课题任务,满足兽药企业研发需求,提供兽药研发一站式服务。凭借专业实力和服务效率,国联质检目前成为深受政府、机构和企业单位信赖的合作伙伴。

兽药业务范围  

兽药研究制备工艺研究、质量标准研究

GLP非临床安全评价研究
GCP禽、猪、犬临床研究

兽药比对试验、新兽药申报服务

兽药非临床研究(GLP项目6项急性毒性试验(H1)、亚慢性毒性试验(H2)慢性毒性试验(H5)、局部毒性试验(H6)遗传毒性试验(H4)、安全性药理试验(H7) 

药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。国联可进行包括急性毒性、亚慢性毒性\慢性毒性、局部毒性、遗传毒性、安全性药理等试验
兽药临床研究(GCP项目9项)靶动物安全性试验(禽、猪)药效评价试验(禽、猪)药效评价田间试验(禽、猪)生物等效性试验(宠物、禽、猪)临床试验是指在一定控制条件下,科学地考察和评价兽药治疗或预防靶动物特定疾病或证候的有效性和安全性的过程

检测服务有效成分含量(中药和化药)、性状、鉴别、物理常数、粒度、装量、相对密度酸度、溶出度、微生物限度、浸出物、杂质、重金属、效价测定、热源检查、异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚检查 、违禁物添加。

三板块实验室 精密仪器齐

中心实验室面积6000余平米,药学研究平台2000余平,设有提取室、合成室、固体制剂室、液体制剂室、分析测试室、留样室等;药理研究平台(GLP)2000余平,设有SPF动物房、病理室、临检室、药效室等;临床研究平台(GCP)2000余平,设有禽、猪、犬动物房、兽医室、手术室、操作室等。

药学研究平台

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药学研究平台可开展各项新兽药药学研究项目,涉及兽药处方筛选、药材基源、制备工艺路线、质量控制方法、长期稳定性、原辅包筛选及质量控制研究等各个方面,还可进行兽药药学比对试验研究,亦可对已有兽药品种进行质量标准提升及工艺路线优化研究。

药理研究平台(GLP)

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2018年12月5日国联安评兽药GLP中心顺利通过国家农业农村部兽药GLP认证,成为全国第一批具备兽药GLP资质认证的实验中心,具备开展GLP试验的能力。

临床研究平台(GCP)兽药GCP中心于2019年年初组建兽药GCP专家委员会,筹备兽药GCP建设,并于2020年4月建成兽药GCP实验评价中心,2021年8月 顺利通过农业部认证。

专家团队


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能够为客⼾提供新兽药研发全流程服务,包括兽药⽐对、药代动⼒学研究、药效学研究、毒理安全性评价、注册申报以及兽药检验检测、⼈员培训等⼀站式服务,降低研发成本及研发⻛险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发⽬的。

服务亮点 

资质实力

服务流程:

客户案例

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