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服务场景

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

服务详情

  • 物理常数
  • 特性检测
  • 限量检查
  • 质谱
  • 光谱
  • 色谱
  • 物理常数
  • 特性检测
  • 限量检查
  • 质谱
  • 光谱
  • 色谱
物理常数
检测内容:

熔点,凝点,旋光,折光,pH值,黏度,电导率,TOC等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

根据具体项目确定


特性检测
检测内容:

颜色,澄清度,结晶,粒度,比表面积,密度等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

2-3天


样品量:

以实际辅料类型为准


限量检查
检测内容:

氯化物,硫酸盐,铁盐,铵盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,水分等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

以实际辅料类型为准


质谱
检测内容:

分子量,基因毒杂质等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

以实际辅料类型为准


样品量:

以实际辅料类型为准


光谱
检测内容:

红外,紫外,荧光,原子吸收,核磁共振等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

7-10个工作日


样品量:

以实际辅料类型为准


色谱
检测内容:

含量(含滴定),有关物质,溶剂残留,鉴别等


执行标准:

《中华人民共和国药典》2020版 四部


交付周期:

以实际辅料类型为准


样品量:

以实际辅料类型为准


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