服务内容：
院内制剂新产品研究申报、院内制剂再注册
服务场景
中药开发研究是一项庞大的系统工程，需要多个专业、部门的整体协作，众多学科的相互渗透与融合，从新药研究到申报注册涉及广泛，周期长、内容复杂。找到一家专业的服务企业能够降低研发风险和成本，也是保障民众药物安全的重要抓手。国联质检针对药品生产企业在中药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。 国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行中药研发，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
服务详情
院内制剂新产品研究申报、院内制剂再注册
《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
以实际中药类型为准
以实际中药类型为准
中药配方颗粒技术研究、配方颗粒质量标准提高
《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
以实际中药类型为准
以实际中药类型为准
经典名方制备工艺研究（工艺路线研究、制剂研究）、质量标准研究（性状、鉴别、检查、含量测定）、稳定性研究（室温稳定试验和加速稳定性试验）
《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
根据项目实际情况确定
根据项目实际情况确定
中药制备工艺的变更研究、中药质量标准的修订、改良型新药的研究与注册申报
《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
以实际中药类型为准
以实际中药类型为准
中药复方制剂研究、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂研究、新药材（含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材）及其制剂研究
《中华⼈⺠共和国药典》
《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》
《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》
等各类标准
以实际中药类型为准
以实际中药类型为准
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